Validation
Onze op ISPE/GAMP 5 en risico management gebaseerde validatie methodologie is erop gericht uw digitale systemen effectief, betrouwbaar en robuust te maken voor uw bedrijfsprocessen.
READ MORE -
Consultancy
Consultatie bij de aanschaf en implementatie van data management systemen. Ook hier geldt weer dat we in nauw overleg met u bepalen wie wat doet. We volgen daarbij het volgende proces:
READ MORE -
Education
Onze cursussen hebben een modulaire en interactieve opbouw. Zij zijn daarom geschikt om op maat gemaakt te worden om zo trainingen in huis te verzorgen. De cursussen zijn vooral praktijk gericht.
READ MORE -
Support
Our experienced consultants support medical device companies in preparing for certification for ISO 13485, 21 CFR 820 during the following stages and elements. Both quality systems have parallels with ISO
READ MORE -